GSK conclut une entente pour acquérir BELLUS Santé, une société biopharmaceutique qui réalise des études à un stade avancé
- L’acquisition renforce davantage la pépinière de produits spécialisés et de produits respiratoires en y ajoutant le camlipixant, un antagoniste hautement sélectif du récepteur P2X3 qui pourrait être le meilleur de sa classe pour traiter la toux chronique réfractaire
- La molécule est actuellement à la phase III du développement clinique, et l’approbation de l’organisme de réglementation et le lancement sont prévus pour 2026
- L’acquisition devrait être rentable après ajustement à compter de 2027 et offrir un grand potentiel de ventes jusqu’en 2031
MISSISSAUGA (Ontario) – GSK plc (LSE/NYSE : GSK) et BELLUS Santé inc. (TSX/NASDAQ : BLU) ont annoncé aujourd’hui avoir conclu une entente aux termes de laquelle GSK acquerra BELLUS, une société biopharmaceutique canadienne qui réalise des études à un stade avancé visant l’amélioration de la qualité de vie des patients qui souffrent de toux chronique réfractaire, au prix de 14,75 $ US en espèces par action ordinaire, ce qui représente une valeur nette totale approximative de 2 milliards de dollars américains (1,6 milliard de livres sterling). L’acquisition permet à GSK de mettre la main sur le camlipixant, actuellement à la phase III du développement clinique, pour le traitement de première intention des patients adultes atteints de toux chronique réfractaire. Cette molécule pourrait être la meilleure de la classe des antagonistes hautement sélectifs du récepteur P2X3.
On estime que 28 millions de patients souffrent de toux chronique, dont 10 millions dans le monde et 6 millions aux États-Unis et dans l’Union européenne qui souffrent de la forme chronique réfractaire depuis plus d’un an[1]. La toux chronique réfractaire est une toux qui persiste depuis plus de huit semaines sans réponse au traitement des affections sous-jacentes ou dont l’étiologie demeure inconnue[2]. Elle a d’importants effets sur la qualité de vie puisque certains patients qui en sont atteints souffrent de dépression (53 %), d’incontinence urinaire (environ 50 %), de douleurs, de fractures des côtes, d’isolement social et de la perte de sommeil[3],[4]. À l’heure actuelle, il n’y a aucun médicament approuvé pour la toux chronique réfractaire aux États-Unis et dans l’Union européenne.
Le récepteur P2X3 est une cible biologique validée qui joue un rôle dans l’hypersensibilisation du réflexe de la toux, et le camlipixant en est un antagoniste hautement sélectif. Les données cliniques actuelles montrent que l’inhibition sélective du récepteur P2X3 par le camlipixant peut réduire la toux chronique réfractaire et ne provoquer qu’une dysgueusie, ou altération du goût, relativement faible contrairement aux autres médicaments qui ciblent de façon générale le récepteur P2X2/3. Ces effets sur le goût amènent souvent les patients à abandonner leur traitement. Il est à noter que de faibles taux d’effets indésirables sur le goût ont été signalés à toutes les doses lors de l’essai de phase IIb (≤ 6,5 %)[5].
Luke Miels, directeur commercial, GSK, a déclaré : « Les patients qui souffrent de formes graves de toux chronique réfractaire peuvent avoir plus de 900 toux par jour, ce qui nuit à la qualité de vie. Le camlipixant, un nouvel antagoniste hautement sélectif du récepteur P2X3, pourrait devenir le meilleur traitement de sa classe et générer des ventes importantes. Cette acquisition proposée enrichit notre gamme de médicaments spécialisés et étoffe notre expertise en thérapies respiratoires. »
L’acquisition de BELLUS est hautement synergique avec l’expertise de GSK en médicaments respiratoires et est aussi soutenue par les capacités de pointe de GSK en recherche et développement, en fabrication et en commercialisation.
L’approbation de l’organisme de réglementation et le lancement du camlipixant sont prévus en 2026, et l’acquisition devrait devenir rentable après ajustement à compter de 2027 et permettre des ventes importantes jusqu’en 2031 et au-delà.
En décembre 2021, BELLUS a annoncé des données positives de l’essai de phase IIb SOOTHE indiquant que le principal critère d’évaluation pour les doses de 50 mg et de 200 mg administrées deux fois par jour avait été atteint. Sur la base de ces données, BELLUS a lancé le programme de développement de phase III à deux volets, CALM‑1 et CALM-2, dont les résultats devraient être publiés respectivement au deuxième semestre de 2024 et en 2025. En outre, BELLUS évalue actuellement la prise uniquotidienne du camlipixant dans le cadre d’un essai de phase I.
Roberto Bellini, le chef de la direction de BELLUS, a déclaré : « Cette acquisition reconnaît la valeur de notre antagoniste hautement sélectif du récepteur P2X3, le camlipixant, et valide le travail et le dévouement de tous les employés de BELLUS dans son développement jusqu’à présent. En tant que chef de file de la recherche respiratoire depuis plus de 50 ans, GSK partage notre engagement à améliorer la vie des personnes qui souffrent de toux persistante. Elle est la société idéale pour amener rapidement le camlipixant sur le marché et permettre aux millions de personnes qui souffrent de toux chronique réfractaire à travers le monde d’y avoir accès. »
La transaction demeure assujettie à l’approbation de l’organisme de réglementation.
Questions financières
Aux termes de l’entente, l’acquisition se fera par l’entremise d’un plan d’arrangement prévu par la Loi canadienne sur les sociétés par actions, dans le cadre duquel la Société acquerra les actions en circulation de BELLUS en contrepartie de 14,75 $ US en espèces par action. Sous réserve des conditions habituelles, y compris l’approbation de l’acquisition par le tribunal, l’approbation de l’acquisition par au moins 66,67 % des voix exprimées à une assemblée des actionnaires de BELLUS et par la majorité des voix exprimées par les actionnaires désintéressés à cette assemblée ainsi que par les autorités de réglementation compétentes, la conclusion de la transaction est prévue au plus tard au le troisième trimestre de 2023.
Le cours par action représente une prime d’environ 103 % par rapport au cours de clôture des actions de BELLUS le 17 avril 2023 et une prime d’environ 101 % par rapport au cours moyen pondéré en fonction du volume des actions de BELLUS sur les 30 derniers jours de bourse. Le conseil d’administration de BELLUS a recommandé à l’unanimité aux actionnaires de BELLUS de voter en faveur de l’approbation de l’acquisition.
GSK comptabilisera la transaction à titre de regroupement d’entreprises et s’attend à ce qu’elle soit rentable après ajustement à compter de 2027, soit la première année complète prévue de vente du camlipixant.
Aucun changement n’a été apporté aux prévisions de GSK pour l’ensemble de l’année 2023 ni à ses perspectives à moyen terme pour 2021-2026, qui prévoient un TCAC* des ventes de plus de 5 % et un résultat d’exploitation ajusté de plus de 10 % selon le TCC**.
*TCAC : taux de croissance annuel composé; **TCC : taux de change constant.
Conseillers
PJT Partners agit à titre de conseiller financier exclusif de GSK. Paul, Weiss, Rifkind, Wharton & Garrison LLP et Stikeman Elliott S.E.N.C.R.L., s.r.l. agissent à titre de conseillers juridiques de GSK dans le cadre de la transaction. Centerview Partners agit à titre de conseiller financier exclusif et Skadden, Arps, Slate, Meagher & Flom LLP ainsi que Davies Ward Phillips & Vineberg S.E.N.C.R.L., s.r.l. agissent à titre de conseillers juridiques de BELLUS.
À propos de BELLUS
BELLUS est une société biopharmaceutique qui réalise des études à un stade avancé et qui se consacre à l’amélioration de la qualité de vie des patients qui souffrent de toux persistante.
À propos de GSK dans le domaine de la santé respiratoire
GSK est à l’avant-garde de la mise au point de médicaments qui font progresser le traitement de l’asthme et de la MPOC depuis plus de 50 ans. Elle a lancé le premier bêta-agoniste sélectif à courte durée d’action au monde en 1969 et, plus récemment, six traitements en cinq ans, créant ainsi la plus importante gamme de produits respiratoires du secteur à l’heure actuelle.
À propos de la toux chronique réfractaire
La toux chronique réfractaire est une toux qui persiste pendant plus de huit semaines malgré le traitement optimal des affections sous-jacentes ou pour laquelle aucune cause sous-jacente ne peut être établie[6]. Le syndrome de l’hypersensibilité à la toux, c’est-à-dire une toux excessive souvent provoquée par des stimuli relativement anodins, est maintenant établi comme étant l’affection principale à l’origine de la toux chronique réfractaire. Quoique souvent sous-diagnostiquée, cette dernière est fréquente et a d’importantes conséquences physiques, sociales et psychologiques qui nuisent à la qualité de vie des patients dont les deux tiers sont des femmes âgées en moyenne de 50 à 60 ans[7]. À l’heure actuelle, il n’existe aucun traitement approuvé pour cette affection dans l’Union européenne ou aux États-Unis.
À propos du camlipixant
Le camlipixant est un antagoniste du récepteur P2X3 expérimental administré par voie orale deux fois par jour pour traiter la toux chronique réfractaire. Il est actuellement évalué dans le cadre du programme de développement clinique de phase III CALM. Le camlipixant pourrait représenter une percée majeure dans le traitement de la toux chronique réfractaire, car il existe un besoin pour de nouveaux médicaments efficaces contre cette affection.
À l’heure actuelle, le camlipixant n’est approuvé nulle part dans le monde.
À propos de GSK
GSK est une société biopharmaceutique mondiale dont la raison d’être est de réunir science, technologie et talent, car ensemble, on peut prendre une longueur d’avance sur la maladie. Pour en savoir plus, consultez le site gsk.com/company.
Questions concernant GSK
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Jeff McLaughlin +1 215 751 7002 (Philadelphie)
Frannie DeFranco +1 215 751 4855 (Philadelphie)
Références
[1] Song et al. The global epidemiology of chronic cough in adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2015; 45:1479-1481.
[2] Meltzer et al. Prevalence and Burden of Chronic Cough in the United States. J of Allergy Clin Immunol Pract. 2021; 9:4037-4044.
[3] Dicpinigaitis et al. Prevalence of Depressive Symptoms Among Patients With Chronic Cough. CHEST. 2006; 130(6): 1839-1843.
[4] Chamberlain et al. The impact of chronic cough: a cross-sectional European survey. Lung. Juin 2015 ;193(3):401-408.
[5] BELLUS Santé inc., présentation aux investisseurs, décembre 2021.
[6] Meltzer et al. Prevalence and Burden of Chronic Cough in the United States. J of Allergy Clin Immunol Pract. 2021; 9:4037-4044.
[7] Morice et al. A worldwide survey of chronic cough: a manifestation of enhanced somatosensory response. Eur Respir J. Novembre 2014; 44(5):1149‑1155.
Mise en garde concernant les déclarations prospectives relatives à BELLUS Santé
Le présent communiqué contient des « déclarations prospectives » au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables. Ces déclarations portent notamment sur le calendrier et la réalisation de l’arrangement, le calendrier projeté pour le dépôt de documents, l’incidence de l’opération proposée sur BELLUS Santé et l’exploitation de BELLUS Santé après la transaction. Toutes les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont fondées sur les attentes actuelles de la direction et assujetties à des risques et à des incertitudes connus et inconnus ainsi qu’à d’autres facteurs inconnus qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent considérablement des résultats obtenus dans le passé et des résultats explicitement ou implicitement présentés dans les déclarations prospectives. En plus des déclarations qui décrivent explicitement ces risques et incertitudes, il est recommandé aux lecteurs de considérer les déclarations contenant des termes comme « croire », « s’attendre à », « avoir l’intention de », « prévoir » ou « planifier », éventuellement employés au futur ou au conditionnel, comme étant des déclarations incertaines et prospectives. Ces déclarations prospectives portent notamment sur ce qui suit : le potentiel du camlipixant pour traiter efficacement la toux chronique réfractaire et d’autres troubles liés à l’hypersensibilisation, le succès des études précliniques et des essais cliniques de BELLUS Santé ainsi que l’issue de la demande d’approbation et le moment de l’obtention prévue de l’approbation de l’organisme de réglementation. Les autres facteurs de risque comprennent, entre autres, l’incidence de la conjoncture économique en général, la conjoncture générale dans l’industrie pharmaceutique, l’incidence de la pandémie de COVID‑19, notamment l’incidence sur la capacité d’entreprendre et de réaliser des essais cliniques ou de le faire en temps opportun, l’évolution de la réglementation, les perturbations de la chaîne d’approvisionnement, les fluctuations de coûts, les changements dans l’environnement concurrentiel et la dépendance envers des tiers pour réaliser des études précliniques et des essais cliniques sur le camlipixant. De plus, les risques et incertitudes comprennent, entre autres, le risque qu’une condition de conclusion de l’arrangement ne soit pas remplie, le risque que l’approbation requise de l’arrangement par tout actionnaire, tribunal ou organisme de réglementation ne soit pas obtenue ou soit obtenue à des conditions imprévues, l’incapacité de réaliser les avantages prévus de la transaction, la survenance d’un événement qui pourrait entraîner la résiliation de la transaction, et les litiges éventuels pouvant découler de la transaction ou les autres règlements ou enquêtes qui pourraient influencer le calendrier ou la réalisation de la transaction ou occasionner des frais de défense, d’indemnisation et de responsabilité considérables.
BELLUS Santé avertit les investisseurs qu’ils ne doivent pas se fier aux déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué pour décider d’investir dans ses titres. Les investisseurs sont invités à lire les documents que BELLUS Santé a déposés et qui sont accessibles sur le site Web de la SEC (www.sec.gov) et sur le site Web de SEDAR (www.sedar.com) pour en savoir plus sur ces risques et incertitudes et d’autres risques et incertitudes. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué ne sont valables qu’à la date de sa publication. BELLUS Santé ne s’engage pas à les mettre à jour ou à les réviser, que ce soit pour tenir compte de nouveaux éléments d’information, d’événements futurs ou pour une autre raison, sauf si la loi l’y oblige.
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