GSK conclut une entente pour acquérir 35Pharma Inc.
- L’acquisition inclut le HS235, un inhibiteur de signalisation de l’activine potentiellement le meilleur de sa catégorie en cours de développement clinique pour le traitement des maladies cardiopulmonaires
- Le HS235 offre la possibilité de traiter les patients atteints d’hypertension pulmonaire tout en réduisant le risque de saignement et en offrant des avantages métaboliques uniques par rapport aux traitements existants
- Le profil du HS235 renforce un éventail de produits en développement émergent offrant des avantages en matière de protection sur les fonctions métaboliques et vasculaires, offrant des opportunités évolutives dans le portefeuille de GSK dans les domaines respiratoire, de l’immunologie et de l’inflammation (RI&I)
MISSISSAUGA (ONTARIO) – GSK plc (LSE/NYSE : GSK) a annoncé aujourd’hui avoir conclu une entente pour acquérir 35Pharma Inc., une entreprise privée canadienne de produits biopharmaceutiques en phase clinique spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies à base de protéines. L’acquisition inclut le HS235, un médicament expérimental qui pourrait être le meilleur de sa catégorie et qui a achevé des essais cliniques de phase I sur des volontaires en bonne santé; des études commenceront prochainement sur l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et l’hypertension pulmonaire due à une insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée (HTP-ICFEp).
L’HTP est une maladie évolutive réduisant l’espérance de vie, qui se manifeste par une pression artérielle élevée dans les poumons. Les premiers symptômes sont l’essoufflement, la fatigue et les douleurs thoraciques qui entraînent une insuffisance cardiaque à mesure que la maladie progresse. Elle se présente sous de multiples formes, qui touchent environ 82 millions de personnes dans le monde. Les options de traitement demeurent toutefois limitées et le taux de survie à cinq ans n’est que d’environ 50 %1,2. D’ici 2032, le marché mondial des traitements contre l’HTP devrait atteindre 18 milliards de dollars, dont 50 % pour les inhibiteurs de signalisation de l’activine3.
Le HS235 cible la voie de signalisation du récepteur de l’activine, une cible thérapeutique validée cliniquement pour le traitement de l’HTAP. Le HS235 est conçu avec une sélectivité accrue, réduisant la liaison avec le BMP9 et le BMP10 – deux ligands associés à des événements indésirables comme le saignement et la télangiectasie (lésion des vaisseaux sanguins). En réduisant potentiellement le risque de saignement, le HS235 peut s’attaquer à une limite majeure du traitement actuel de l’HTP, en particulier parce qu’une part importante de patients ont besoin d’un traitement anticoagulant ou d’antiplaquettaire concomitant.
Le mécanisme sous-jacent du HS235 offre la possibilité de vastes avantages métaboliques, notamment la perte de poids sélective des graisses, la préservation de la masse maigre et l’amélioration de la sensibilité à l’insuline, étayés par des changements bénéfiques concernant l’inflammation et les adipokines (hormones des graisses) observés au cours des premières études cliniques. Ces attributs peuvent offrir une valeur clinique et commerciale supplémentaire compte tenu de la prévalence élevée de l’obésité et de la résistance à l’insuline dans la population atteinte d’HTP.
Tony Wood, directeur scientifique de GSK, a déclaré : « L’hypertension pulmonaire touche des millions de personnes dans le monde, mais les patients sont mal desservis. Nous sommes ravis d’ajouter à notre filière de développement le HS235, un médicament potentiellement le meilleur de sa catégorie avec un profil différencié s’agissant de réduire le risque de saignement et d’offrir des avantages métaboliques potentiels cliniquement pertinents pour les patients atteints d’HTP. Les effets protecteurs potentiels du HS235 sur la fonction vasculaire, ainsi que ses avantages potentiels pour les marqueurs du métabolisme et de l’inflammation dérivés des graisses, offrent également de nouvelles opportunités de développement au sein de notre portefeuille RI&I afin d’obtenir une couverture plus large des facteurs métaboliques, inflammatoires, vasculaires et fibrotiques de nombreuses maladies chroniques qui affectent les poumons, le foie et les reins. »
Ilia Tikhomirov, Chef de la direction de 35Pharma, a déclaré : « Ces dernières années, nous avons connu une révolution dans notre compréhension de l’hypertension pulmonaire et de la façon dont cette maladie potentiellement mortelle pouvait être renversée. Nous sommes heureux de joindre nos efforts à ceux de GSK, un chef de file des facteurs pathologiques respiratoires et inflammatoires, qui partage notre vision du potentiel du HS235 s’agissant transformer le traitement de cette maladie débilitante. »
Considérations financières
Aux termes de l’entente, GSK acquerra 100 % des capitaux propres de 35Pharma Inc. pour 950 millions de dollars, payables en espèces à la clôture de l’opération.
Cette transaction est assujettie aux conditions habituelles, y compris les approbations réglementaires applicables en vertu de la loi Hart-Scott-Rodino aux États-Unis et de la Loi sur la concurrence au Canada, ainsi qu’au dépôt en vertu de la Loi sur Investissement Canada.
À propos de l’hypertension pulmonaire
Il existe différents types d’HTP, comme l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et l’HTP due à une insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée (HTP-ICFEp). L’HTP est traitée dans des centres universitaires spécialisés par des pneumologues et des cardiologues, où les programmes pour l’HTP sont intégrés aux des centres plus généraux de soins pulmonaires, respiratoires et intensifs. Environ 82 millions de personnes dans le monde sont touchées par l’HTP et aux États-Unis, environ 100 000 patients peuvent être traités pour l’HTAP et l’HTP-ICFEp1,4,5.
À propos de 35Pharma Inc.
35Pharma est une entreprise de produits biopharmaceutiques en phase clinique qui développe de nouvelles thérapies pour la superfamille TGF-ꞵ. Le principal candidat de Pharmarma, le HS235, est en cours de développement pour le traitement des maladies cardiopulmonaires; des essais cliniques ont été entrepris sur l’hypertension artérielle pulmonaire et l’HTP due à l’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée. Pour en savoir plus, consultez le site www.35pharma.com/fr-fr
À propos de GSK
GSK est une société biopharmaceutique mondiale qui a pour ambition et raison d’être de réunir science, technologie et talent, car ensemble, on peut prendre une longueur d’avance sur la maladie. Pour en savoir plus, consultez le site.www.gsk.ca
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Références
- Humbert M, et al. (2022) 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension, European Heart Journal, 43(38), p. 3618–3731. doi : 10.1093/eurheartj/ehac237.
- Caravita S, Faini A, D’Araujo SC, et al. Clinical phenotypes and outcomes of pulmonary hypertension due to left heart disease: Role of the pre-capillary component. PLoS ONE. 2018;13(6):e0199164. doi : 10.1371/journal.pone.0199164.
- Evaluate Pharma consensus estimate; consulté en février 2026.
- Leary, Peter J et al. The Lancet Respiratory Medicine, volume 13, numéro 1, 69-79.
- Données internes de GSK.
