Études cliniques

Qu’est-ce qu’une étude clinique?

Les études cliniques, aussi appelées essais cliniques, nous permettent d’examiner de nouvelles façons de prévenir, de diagnostiquer et de traiter les maladies. Nous réalisons des études cliniques dans le but de déterminer le fonctionnement et l’innocuité des nouveaux vaccins et médicaments. Avant qu’une étude clinique puisse commencer, la FDA (Food and Drug Administration) doit l’approuver et, à partir des données découlant des études cliniques, la FDA doit approuver les médicaments et les vaccins avant qu’ils ne soient accessibles au public.

Quelle est l’approche de GSK en matière d’études cliniques?

GSK réunit science, talent et technologie, car ensemble, il est possible de prendre une longueur d’avance sur la maladie. Cette mission oriente tout ce que nous faisons. Pour les études cliniques, nous :

• Participons aux discussions sur les pratiques de recherche
• Collaborons avec des scientifiques universitaires, des gouvernements et d’autres intervenants pour assurer la sécurité des patients
• Publions les résultats de toutes nos études cliniques (en anglais)

À quoi dois-je m’attendre dans une étude clinique de GSK?

Dans une de nos études cliniques, vous travaillerez avec des médecins et du personnel en soins infirmiers et de coordination. Tous les membres du personnel vous guideront, vous soutiendront, vous écouteront et vous communiqueront de l’information. Ils vous expliqueront clairement quel est le processus et combien de temps vous devez consacrer à l’étude clinique. Ils communiqueront régulièrement avec vous pour vous poser des questions et voir comment vous allez.

Nous croyons que l’innocuité passe avant tout. Le gouvernement surveille de près toutes les études cliniques et y applique des règles strictes. GSK s’est dotée d’un conseil sur l’innocuité des médicaments, qui relève du Groupe mondial de GSK et qui supervise les études cliniques.

Les personnes qui participent à des études cliniques doivent confirmer volontairement qu’elles sont disposées à y participer, après avoir été informées de l’étude et de ses avantages et risques. Votre professionnel de la santé abordera avec vous les points suivants :

• L’objectif de l’étude clinique; les procédures liées au traitement; la durée de l’étude; la personne-ressource avec qui communiquer pour obtenir de plus amples renseignements sur l’étude
• Tout nouveau renseignement découvert au sujet du médicament ou du vaccin à l’étude au cours de l’étude clinique
• Avantages et risques
• Vos options autres que la participation à l’étude, y compris les traitements disponibles et leurs avantages et risques
• Comment la confidentialité est maintenue et qui aura accès aux dossiers pour la vérification des procédures et des données de l’étude clinique
• Les droits des participants – y compris le droit de ne pas participer ou de mettre fin à la participation en tout temps

Chez GSK, nous voulons plus pour les patients afin de mieux agir, plus rapidement. Ensemble, nous pouvons avoir une incidence positive sur les patients susceptibles de bénéficier du médicament ou du vaccin que nous étudions.

Pourquoi la diversité dans les essais cliniques est-elle si importante?

L’innocuité et l’efficacité des vaccins et des médicaments peuvent varier en fonction de l’âge, du sexe, du genre, de la race et de l’origine ethnique. Si un essai clinique n’inclut pas une bonne représentation de la diversité de patients, les résultats et les données ne peuvent pas être transposés à grande échelle pour tous les groupes de patients. De plus, étant donné que certaines maladies touchent de façon disproportionnée certains groupes raciaux et ethniques, les organismes de réglementation ont commencé à établir des attentes claires à l’égard de la diversité dans les essais cliniques.

Visitez notre site mondial pour en savoir plus sur la diversité dans les essais cliniques.

Comment puis-je trouver une étude clinique?

Tout d’abord, parlez à votre professionnel de la santé. Il est peut-être au courant des études cliniques menées dans votre région. Votre professionnel de la santé vous présentera des études cliniques qui pourraient vous convenir.