L’Agence des médicaments du Canada recommande OJJAARA aux fins de remboursement par les régimes publics

  • Ojjaara a fait l’objet d’une recommandation de l’Agence des médicaments du Canada en matière de remboursement, ce qui constitue un progrès considérable dans l’accès aux traitements contre les formes rares de cancer du sang.

MISSISSAUGA (Ontario) - Ojjaara (momélotinib) a fait l’objet d’une recommandation de remboursement avec conditions de la part de l’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC). La recommandation marque une étape importante vers l’obtention d’un remboursement par les régimes publics, à la suite de l’approbation d’Ojjaara par Santé Canada en novembre 2024.

La CDA-AMC recommande qu’Ojjaara soit remboursé, avec conditions, pour le traitement de la splénomégalie et/ou des symptômes associés à la maladie chez les adultes atteints de myélofibrose (MF) primitive ou de MF secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou à une thrombocytémie essentielle qui sont exposés à un risque intermédiaire ou élevé et qui présentent une anémie modérée à sévère.

« Nous accueillons favorablement la recommandation de la CDA-AMC au sujet d’Ojjaara, car il s’agit d’une étape fondamentale pour faire progresser l’accès à cette option de traitement, qui répond à un besoin non satisfait chez les patients atteints de myélofibrose, à savoir l’anémie », a déclaré Michelle Horn, directrice médicale nationale, GSK Canada. « Nous sommes ravis de continuer à travailler pour assurer un accès rapide à Ojjaara et nous avons hâte de passer à la prochaine étape de ce processus alors que nous collaborons avec l’Alliance pharmaceutique pancanadienne (APP) pour appuyer le remboursement partout au Canada. »

L’anémie est l’une des complications les plus fréquentes et les plus graves de la myélofibrose. Environ 40 % des patients atteints de MF sont anémiques au moment du diagnostic et presque tous les patients atteints de MF en viennent à présenter une anémie1. Ojjaara est la seule option médicamenteuse approuvée qui permet de traiter l’anémie et d’autres manifestations importantes de la MF, y compris la splénomégalie et/ou les symptômes liés à la maladie (patients ayant déjà été traités ou non par un inhibiteur de JAK)2.

« C’est une bonne nouvelle pour les patients atteints de myélofibrose. Il est très important d’obtenir l’accès à des options thérapeutiques supplémentaires pour cette maladie rare, car cela pourrait véritablement améliorer la qualité de vie des patients. Nous félicitons la CDA-AMC de la diligence dont elle a fait preuve en formulant cette recommandation et nous avons bon espoir que ce traitement sera offert rapidement grâce au remboursement par les régimes publics », a ajouté Cheryl Petruk, directrice générale de Guérir Canada.

À propos de la myélofibrose

La myélofibrose est une affection caractérisée par une production excessive de cellules sanguines anormales dans la moelle osseuse (c.-à-d. l’intérieur spongieux des os où se forment les cellules sanguines) qui provoque l’accumulation de tissu cicatriciel dans la moelle et, finalement, une diminution de la production normale de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes3. Pour compenser, la rate et le foie peuvent se mettre à produire davantage de cellules sanguines, ce qui se traduit par un accroissement du volume de ces organes4. Au Canada, de 1 400 à 2 177 patients ont reçu un diagnostic de myélofibrose5. Elle est généralement diagnostiquée chez les personnes âgées de 50 à 80 ans, mais elle peut survenir à tout âge6.

 À propos d’Ojjaara

Ojjaara est le seul inhibiteur des JAK1/JAK2 et du récepteur de type 1 de l’activine A (ACVR1) à prendre une fois par jour par voie orale7.

 Au Canada, Ojjaara est indiqué pour le traitement de la splénomégalie et/ou des symptômes associés à la maladie chez les adultes atteints de myélofibrose (MF) primitive ou de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou à une thrombocytémie essentielle qui sont exposés à un risque intermédiaire ou élevé et qui présentent une anémie modérée à sévère8.

 L’oncologie chez GSK

GSK s’engage à maximiser la survie des patients grâce à des médicaments prometteurs, en mettant l’accent sur les percées en immuno-oncologie et les thérapies ciblant les cellules tumorales, ainsi que sur la mise au point de traitements contre les cancers hématologiques, les cancers gynécologiques et d’autres tumeurs solides.

 À propos de GSK

GSK est une société biopharmaceutique mondiale qui a pour ambition et raison d’être de réunir science, technologie et talent, car ensemble, on peut prendre une longueur d’avance sur la maladie. Pour en savoir plus, consultez le site gsk.ca.

Références

  1. Naymagon L, Mascarenhas J. Myelofibrosis-Related Anemia: Current and Emerging Therapeutic Strategies. Hemasphere. 2017;1(1):e1-9. doi: 10.1097/HS9.0000000000000001
  2. Harrison C, et al. Présenté dans le cadre de : European Hematology Association; juin 2022. Affiche EP1113.
  3. La Société de la Leucémie Myéloïde Chronique du Canada. Myelofibrosis – FACT Sheet. Disponible au : https://cmlsociety.org/myelofibrosis-fact-sheet/#_edn8. Consulté le 1er octobre 2024.
  4. Ibid.
  5. Heppner et al. BMC Res Notes (2019) 12:286.
  6. The Leukemia & Lymphoma Society. Idiopathic myelofibrosis. 2007. Disponible au : http://www.lls.org/content/nationalcontent/resourcecenter/freeeducationmaterials/mpd/pdf/idiopathicmyelofibrosis.pdf
  7. Monographie de produit canadienne d’Ojjaara.
  8. Ibid.